岗位内容
岗位内容:
1.为客户执行TrackWise EQMS 专案导入、安装配置、测试以及维护。
(1)配合实施总监制定EQMS专案的实施计划。
(2)依据客户的质量文件SOP整理初步的EQMS用户需求。
(3)与客户一起完成最终EQMS用户需求,并依客户需求提供专业建议和意见。
(4)依据最终客户的需求对系统进行安装配置。
(5)负责对配置完成的系统进行测试,直到完全符合EQMS客户需求。
(6)负责对客户进行配置完成系统的演示及培训。
(7)负责配合客户或者独立起草EQMS用户需求说明书。
(8)负责独立起草EQMS的功能需求说明书及相关功能风险分析文档。
(9)负责独立起草EQMS的OQ脚本。
(10)负责配合客户或者独立起草PQ脚本。
(11)负责独立或配合验证顾问起草其他EQMS验证文件。
(12)负责处理系统在设计、开发、验证、上线等阶段出现的问题;分析原因并解决。
2.依照客户需求提供TrackWise教育训练服务。
3.协助售前,从策略、业务流程、人员组织、IT技术等层面,提供客户专业咨询服务。
4. 需配合客户专案出差。
任职资格:
1. 有Salesforce相关背景知识优先录取。
2. 具有药厂QA的工作经验者优先录取。
3. 熟悉药厂常见QA事件的处理流程,如偏差、CAPA、变更、OOS/OOT等优先录取。
4. 曾参与过验证项目工作者优先录取。
5. 具有逻辑思考能力。
6. 有团队合作精神及负责任的工作态度。
7. 喜欢学习新事物, 有自我学习钻研的能力。